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诺和诺德司美格鲁肽口服片获FDA突破性疗法认定

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诺和诺德司美格鲁肽口服片获FDA突破性疗法认定
# 诺和诺德司美格鲁肽口服片获FDA突破性疗法认定\n\n## 事件概述\n\n诺和诺德(Novo Nordisk)今日宣布,其口服司美格鲁肽(Oral Semaglutide)片剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。\n\n## 关键数据\n\n- **适应症**: 2型糖尿病及肥胖症\n- **给药方式**: 每日一次口服\n- **III期临床**: OASIS系列试验显示非劣效性\n\n## 行业影响\n\n这一认定将加速口服GLP-1药物的审批进程,有望改变当前以注射剂为主的GLP-1治疗格局。

来源:Peptide News Digest

评论 (2)

张研究员

口服GLP-1是行业期待已久的突破,期待后续商业化进展。请问SNAC吸收促进剂的专利布局情况如何?

李明博士

这对整个多肽口服制剂领域都是利好消息。我们实验室也在做类似方向的探索,希望能借鉴诺和诺德的经验。

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